Global Regulatory Strategist (m/w/d)
What it's all about
Global Regulatory Strategist (m/w/d)
Wir sind Protina
ein unabhängiges und mittelständisches Familienunternehmen in dritter Generation. Wir stehen seit über 100 Jahren für hochwertige organische Mineralstoffverbindungen und Gesundheitsprodukte. Die Verbindung von Tradition, Qualität, Wissenschaft und Moderne wird bei uns gelebt. Am Firmensitz und Produktionsstandort Ismaning bei München wird geforscht und entwickelt. Unsere Brands Magnesium Diasporal® und Basica® haben hohe Marktbedeutung und die Produkte „Made in Germany“ werden in die ganze Welt vertrieben.
In unserem Pharmaunternehmen setzen wir auf engagierte, teamorientierte und kompetente Mitarbeiter, den Standort Deutschland und eine kundenorientierte Innovationsstrategie.
Sie möchten mit Ihrer Expertise im Bereich Regulatory Affairs einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung leisten? Dann werden Sie Teil unseres Teams als Global Regulatory Strategist (m/w/d)! In dieser Schlüsselposition entwickeln und implementieren Sie globale Zulassungsstrategien für unser Produktportfolio. Sie übernehmen die strategische und operative Verantwortung für sämtliche regulatorische Aktivitäten im Arzneimittelbereich. Sie sind die zentrale Schnittstelle zwischen unserem Unternehmen und internationalen Zulassungsbehörden und stellen sicher, dass unsere Arzneimittel höchsten Qualitätsstandards entsprechen und weltweit erfolgreich zugelassen werden.
Was wir dafür bieten:
- Individuelle Einarbeitung in ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Zukunft gestalten: spannende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein leistungsgerechtes Gehalt sowie eine betriebliche Altersversorgung
- Vielfältige Mitarbeiterangebote wie die Möglichkeit zur Nutzung eines Job-Rads, weitere Benefits wie z.B. Zuschuss zum Job-Ticket, Wellpass etc. sowie ein abwechslungsreiches Speisenangebot in unserer Kantine
- Flexibilität mit unserem Gleitzeitmodell sowie unserer Homeoffice-Regelung
- Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in angenehmer, kollegialer Atmosphäre in einem expandierenden, zukunftsorientierten und gesunden mittelständischen Unternehmen
Wenn Sie Lust auf diese abwechslungsreiche Aufgabe haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen.
Erforderliche Qualifikationen:
- Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige umfassende Berufserfahrung (mind. 7-10 Jahre)
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Zulassungsverfahren und des Arzneimittelrechts
- Erfahrung in der Dossiererstellung und -einreichung (CTD-Format)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Vorteil: Erfahrung mit KI und angrenzenden Bereichen wie Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Persönliche Kompetenzen:
- Strategisches Denken und Umsetzungskompetenz
- Eigenverantwortung
- Strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
- Teamgeist und schnittstellenübergreifendes Denken